Teknologi Persiapan dan Pengeringan Beku Obat Antibiotik

Pengetahuan Teknis 2023-05-30 16:57:54
Obat terapeutik terbesar di abad ke-20 adalah antibiotik (Antibiotik), yaitu sejenis antipatogen atau aktivitas lain yang dihasilkan oleh mikroorganisme (termasuk bakteri, jamur, actinomycetes) atau hewan dan tumbuhan tingkat tinggi dalam perjalanan hidupnya. Metabolit sekunder, bahan kimia yang mengganggu fungsi perkembangan sel hidup lainnya. Antibiotik seringkali sangat sensitif terhadap panas dan faktor lingkungan lainnya, sehingga teknik pengeringan beku biasanya digunakan untuk menstabilkan antibiotik tanpa mempengaruhi struktur fisik dan keefektifannya. Antibiotik umum, seperti beberapa penisilin semisintetik, sefalosporin, dan beberapa garam eritromisin, doksisiklin, dan kloramfenikol, dibuat dengan pengeringan beku.

Beberapa aspek yang perlu diketahui dalam penyiapan dan liofilisasi antibiotik:

1. Suhu air bahan, urutan penambahan bahan, waktu adsorpsi dan suhu karbon aktif, dan waktu penyimpanan cairan umpan.

2. Beberapa bahan baku memiliki bentuk polimorfik, dan stabilitas bentuk kristal berbeda berbeda; beberapa bahan baku sensitif terhadap suhu; beberapa bahan baku sensitif terhadap pH; beberapa bahan mentah sensitif terhadap oksidasi, dll. Produk penguraian zat yang tidak stabil kemungkinan besar menjadi sumber benda asing.

3. Pra-pembekuan dapat mengurangi perbedaan ukuran kristal es dan ketidakhomogenan laju pengeringan yang disebabkan oleh perbedaan suhu nukleasi, meningkatkan efisiensi pengeringan dan keseragaman produk; memperkuat kristalisasi, dan meningkatkan laju kristalisasi komponen kristal dan air yang tidak beku.

Pengering beku in-situ LABOAO adalah pengering beku tipe penelitian dan pengembangan. Ini mengadopsi unit kontrol suhu dan kinerja tinggi untuk mewujudkan kontrol suhu dan tingkat vakum yang tepat dan stabil. Dikombinasikan dengan kemampuan pendinginan berkecepatan tinggi, kinerja peralatan yang komprehensif dapat mencapai model serupa. tingkat lebih tinggi.

Pengering beku in-situ LABOAO dapat menjelajahi proses pengeringan beku, menjelajahi titik eutektik, membantu pengguna mendapatkan kurva pengeringan beku yang lebih baik, mempersingkat siklus pengeringan beku, dan mendapatkan kinerja dan penampilan produk terbaik.

[Masalah umum dalam proses pengeringan beku antibiotik]

Dalam praktik produksi injeksi bubuk kering beku, kami menemukan bahwa botol antibiotik rentan terhadap fenomena "botol pecah" selama pengeringan beku. Saat memeriksa kualitas botol antibiotik, kami berfokus pada proses pengeringan beku dan menganalisis penyebab "botol pecah".

1. Ini terkait dengan kurva pengeringan beku, pra-pembekuan terlalu cepat, dll. Ketika sampel dibekukan, volumenya mengembang dengan cepat, yang akan menghasilkan gaya ekspansi tertentu pada badan botol, yang biasanya terjadi pada pra- tahap pembekuan, yang merupakan penyebab utama retaknya botol.

2. Jika suhu naik terlalu cepat, kekentalan obat cair relatif kental. Setelah membeku, es adalah penghantar panas yang buruk, dan mudah menyebabkan perbedaan suhu yang besar antara dasar botol dan badan botol. Perbedaan suhunya besar, dan tekanan pada setiap bagian botol berbeda. Berbeda, mengakibatkan botol kaca yang dingin meledak di bagian bawah, yang merupakan alasan utama turunnya bagian bawah.

Solusi dan tindakan:

1. Perhatikan bahwa kurva selama pra-pembekuan dan sublimasi tidak boleh terlalu curam, dan waktunya harus relatif lama untuk mengurangi dampak ekspansi dan kontraksi termal botol.

2. Untuk fenomena jatuh tanah selama pra-pembekuan, pembekuan lambat dapat digunakan untuk mengubah bentuk kristal obat, sehingga produk beku tidak jatuh. Situasi ini juga terjadi di produksi kami, dan kami menggunakan metode ini Selesaikan masalah ini.

3. Siklus pengeringan-beku terkait erat dengan suhu eutektik sampel, kapasitas pemuatan, rasio kandungan padat total, tinggi kolom obat, laju sublimasi, karakteristik struktur ruang sampel dan faktor lainnya, serta penentuan dan penyesuaian berbagai parameter pengeringan beku.

Tags Freeze Dryer In Situ Freeze Dryer Drug Freeze Dryer